5月23日,国家食品药品监管总局(简称“CFDA”)公布《2016年度食品药品监管统计年报》显示,截至2016年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业465618家,相比于2015年466546家,共减少928家。这是自2013年来的首次下降。
有分析人士指出,随着流通整治继续推进以及两票制逐渐落地,医药流通企业的数量还将大大减少,行业集中度将继续提高。
持续不断的流通大整治
这是我国药品经营企业的数量首次下降。据CFDA发布的历年《食品药品监管统计年报》来看,2015年(466546家)相比于2014年(452460家)增加了14086家,2014年(452460家)相比于2013年(451129家)增加了1331家。
去年一年,药监部门对药品流通行业 “地毯式”整顿是药商减少的重要原因。2016年山东非法疫苗后,CFDA发布了《总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第94号),决定针对企业涉嫌挂靠、走票等10个方面对药品批发企业进行集中整治。
在流通大整治之外,两票制的推进再次让很多代理商逐渐消失,大量的倒票、过票没有纯销的医药商业公司也会关门倒闭。
据有关数据显示,2016年,全国约有12900家医药企业在“飞检”中被查,其中责令整改4236家、立案查处1383家、注销207家、撤销GSP证书172个、吊销许可40家。
已有百家药商主动注销GSP
2016年12月29日,商务部发布《全国药品流通行业发展规划(2016-2020年)》指出,到2020年,培育形成一批网络覆盖全国、集约化和信息化程度较高的大型药品流通企业,药品批发百强企业年销售额占药品批发市场总额90%以上。
麦斯康来创始人史立臣表示,截至目前,国内药品流通企业有1.3万家,估计经过3年左右的整合后,会留存5000家左右。
CFDA相关负责人在接受媒体采访时表示,“飞检”已进入常态化,经营企业要正确认识当前药品流通领域专项整治面临的严峻形势。
日前飞检还在继续施压,两票制也在31省陆续落地,据健识君的整理,今年以来,已经有58家企业被收回/被撤了GSP证书。
同时,根据CFDA公布数据统计,2016年法人批发持证企业11794家,2015年法人批发持证企业11959家,相比之下减少了165家。而健识君的不完全梳理,还不到半年时间,2017年因经营不善、GSP证书到期没有延续申请等原因,主动注销GSP证书的药品批发企业就已经有100家,预计全年减少数量要超去年,药品流通企业减少的速度正在加快。